Sisleyici Teknolojisi

Temiz odalar, ISO suitleri, steril odalar, bariyer izolatörleri, torpido gözü ve davlumbazların duman çalışmalarında kullanılan üç tip temiz oda sisleyicisi aşağıda açıklanmıştır.

Ultra Saf LN2 Sisleyici: Bu tür duman jeneratörü veya temiz oda sisleyicisi en yüksek sis hacimlerini, en iyi sis yoğunluğunu ve en yüksek sis saflığını sağlar. Saflık, suyun yüksek bir sıcaklığa getirilmesi, bir buharın oluşturulması ve aynı zamanda artık kütlenin buhardan çıkarılması için yerçekiminin kullanılmasıyla oluşturulur. Bu işlem, bakteriyel maddeleri ve artık parçacık halindeki maddeleri buhardan uzaklaştırır. Saf su buharı daha sonra doğal olarak oda sıcaklığında kaynayan bir LN2 (sıvı azot) dewar üzerinden geçirilir. Su molekülleri azot molekülleri ile bağlanır ve nominal 2-3um sis damlacık oluşturur. Birleştirilen su ve azot moleküllerinin hacmi son derece yüksektir ve yoğun, yüksek hacimli, yaklaşık 75 derecelik çıkış sıcaklıklarına sahip ultra sis çıkışı sağlar. AP35 ve AP100 LN2 sisleyiciler, ayarlanabilir sis hacmi ve ayarlanabilir hava akışı sağlar. oda dinamiğinize sis çıkışı. Sis, eğer varsa, parçacıkları minimum düzeyde bırakarak ultra saftır; ve nefes alabilir. Temiz oda ortamı için doğal olan gaz halindeki hidrojen, oksijen ve azot bileşenlerine buharlaşır. Sisin yüksek yoğunluğu, sisin süresini ve hareket mesafesini arttırır. Ultrapure Ln2 sisleyiciler, ilaç ve yarı iletken tesislerinin Sınıf 1 - 10,000 temiz oda ortamlarında kullanılabilir; steril odalar, hastane odaları, sağlık odaları ve temiz odalar gibi.

DI Su Sisleyici: Bu tip ultrasonik sisleyici, yukarıda tarif edilen Ultrapure Sisleyici'den daha az sis yoğunluğuna (hava akışını görselleştirme kabiliyeti daha az), ancak aşağıda açıklanan CO2 sisleyiciden daha fazla yoğunluğa sahiptir. DI su sisi, DI suyunun nominal olarak 6-10 mikron çapındaki su damlacıklarına atomize edilmesiyle üretilir. Tesis yöneticisi sınıf 10 ila Sınıf 10000 Temiz oda işletiyorsa, DI Su Sisleyici kullanımı sorun yaratmaz. Bazı üreticiler DI Su, ultrasonik sisleyicileri ultra saf sisleyici olarak tanımlasa da, "ultra saf" terimi yalnızca sıvı nitrojen kullanan LN2 sisleyiciler için geçerlidir.. Çoğu DI Su sisleyicisinin sis çıkışı, düşük maliyetli CRF2 Temiz Oda Sisleyici gibi sabit bir çıktıdır. CRF4 Temiz Oda Sisleyici, sis hacminin ve hava akışının kontrol paneli girişi veya kablosuz uzaktan kumanda ile ayarlanmasını sağlar. Sıcaklık çıkışı tipik olarak çevredeki oda sıcaklığından daha azdır, bu nedenle atomize su damlacıklarından üretilen bir sis, tipik bir 70 derece oda sıcaklığında anlık olarak batar ve daha sonra hava modellerini ve türbülansı görsel olarak tanımlamak için hava akışı ile yüzer. Sis, kullanılan deiyonize (DI) suyun veya kullanılan WFI'nin (enjeksiyon suyu) kalitesine dayanan saf bir sistir. Hem DI suyu hem de WFI suyu oldukça saftır ve ortaya çıkan sis hava akışında hiçbir parçacık bırakmaz ve sis tamamen nefes alabilir. Bir DI Su Sisleyici kullanıldıktan sonra silinmeye gerek yoktur.

CO2 Sisleyici: Bu tip duman jeneratörü veya CO2 Sisleyici, tezgah hava akışı testi gibi düşük hacimli, işlem dışı kritik uygulamalar için tasarlanmıştır. Sis, sisleme maddesi olarak CO2 buzu kullanılarak oluşturulur. Sis, CO2 elementleri içerir ve kullanıcı, kalan CO2 bileşenlerinin Sınıf 100 ila Sınıf 10,000 arasında çalışan bir işlem ortamında kabul edilebilir olup olmadığını belirlemelidir. Bir CO3 sisleyicinin 5-2 lb çıkış basıncı, hava akışı modellerini de bozar, böylece türbülansa katkıda bulunur. Çıkış yaklaşık 3cfm'de başlar ve yaklaşık 0-10 dakika içinde yavaş yavaş 12 CFM'ye düşer.

Duman çubukları

Duman Çubukları, dünyadaki bazı Farmasötik Temiz Odalarda kullanılır. Aşağıda, hava akımı ve türbülansı görselleştirmek için kullanılan duman çubuklarının kullanımı üzerine bir tartışma var mı?

Hava akımı türbülansını görselleştirmek için genellikle bir duman çubuğu kullanılır, ancak duman çubukları parçacıklar ve kimyasallarla doldurulur. Duman, kimyasal reaksiyonlar kullanılarak oluşturulur; bu nedenle duman, hız, ancak çok az hacim ile tutarlı olmayan bir düzende Püskürtme (püskürtme) veya duman çubuğundan dışarı fırlar. Görünür, saf su bazlı bir sise kıyasla parçacık dumanıdır, bu nedenle duman çubukları kirletici bir dumandır. Duman çubuğu tutarsız bir duman akışı veya deseni oluşturur, ancak düşük maliyetlidir, bu nedenle bazı yöneticiler İlaç temiz odalarında duman çubuklarının kullanılmasına izin verir. Duman çubuklarının kullanımı kesinlikle çok düşük maliyetlidir, ancak işlem odasını temizlemek için ortaya çıkan emek oldukça yüksektir. Bazı şirketler, bir duman çalışmasından sonra tesislerini temizlemek için insanları kullanarak duman çubuklarını düşük maliyetli bir çözüm olarak görüyorlar. Ancak tesis yöneticisi, temiz bir odada, ISO süitinde, steril odada, bariyer izolatöründe veya torpido gözünde bir duman çubuğu kullanıldıktan sonra tüm duman çubuğu kimyasallarının çıkarılmasını nasıl sağlar? Bu, saf bir WFI suyu veya DI suyu kullanan ve hiçbir kontaminasyon bırakmayan bir DI su sisleyicisinin veya LN2 sisleyicinin avantajıdır.

Duman çubuğunu, her ikisi de tutarlı bir sis çıkışı ve saf sis ile daha fazla sis üretebilen bir Temiz Oda Sisleyici veya Ultrapure LN2 sisleyici ile karşılaştırın. Di Su sisleyicileri, hava akımı modellerini ve türbülansı görselleştirmek için hava akışına giren, daha sonra buharlaşmaya başladığı ve soluduğumuz hidrojen, oksijen ve azot bileşenlerine geri dönen tutarlı bir görünür su buharı akışı üretir. Partikül kontaminasyonu yok, kimyasal kontaminasyon yok. Su bazlı sisleyiciler, hava akışı düzenlerinin ve türbülansın tutarlı bir şekilde görüntülenmesini sağlayan sabit bir oranda sabit bir sis hacmi üretir. Ne tür bir hava akışı paterninin olduğunu görmek için Smoke Stick'in etrafını sarmak gerekirken, Di Water sisleyici basit bir şekilde yerleştirilir ve hava akışı paternlerini ve türbülansı kolayca tanımlamak için 360 derece yönlendirilebilen bir sis akışı üretir. Ayrıca, artık “sis perdeleri” veya duman çubuklarının üretemediği bir sis duvarı oluşturmak için tüpler mevcuttur.

Her duman çevrimi için kaç duman çubuğu kullanılıyor? Duman çubuğu kullanıldıktan sonra temizlemek için ne kadar emek gerekir. Duman çubuğunun kullanıldığı tüm duvarları temizlemeniz gerekir. Kimyasal partiküller ve partiküller proses alanını nasıl etkiledi? Bunlar bir ilaç yöneticisi için kritik sorulardır. Bulaşan partiküller ve kimyasallar ilaç işlemine mi girdi?

Duman çubuğu kullanıldıktan sonra temizleme için ne kadar emek kullanılır ve temizleme işlemi her kimyasal parçacığı almadıysa, Pharma işlemine bir miktar duman kimyasal maddesi eklenir veya Pharma işlemine kaçıncaya kadar bir filtrede tutulur. Bu şirket için duman çubukları kullanan bir kalite kontrol sorunudur.

Duman çubukları kullanmanın düşük işçilik maliyeti, tesis yöneticilerinin duman çubukları kullanabilmelerinin sebebidir, ancak ilaç işlemine kimyasal ve partikül etkiler analiz ediliyor mu? Kirletmeyen sis, partikül yaymaz, daha az işçilik gerektirir ve Pharma sürecine istenmeyen kimyasal maddeler katmaz. Bir Di Su Sisleyici, sis hacmi, sis tutarlılığı ve sis saflığı gibi avantajları sağlar; bu da düşük duman çubukları, temizlik için yüksek işçilik maliyeti ve kalite kontrolünü olumsuz etkileyen faktörlerden daha kolay basar!

Duman Çubukları - ilaç ürününün kaliteli tarafı: Duman kimyasalları ilaç ürünü ile aynı kimyasal değildir, bu nedenle duman kimyasalları ve partiküller ilaç işlemine geçebilir. Temizleme işleminin tüm istenmeyen partikülleri ve kimyasalları, örneğin bir torpido gözünden veya izolasyon kutusundan çıkardığının garantisi yoktur. Sonunda kimyasallar ve parçacıklar,% 100 etkili olmayan hava filtresi sistemine taşınır. Bu durumda, ilaç işleminin kalitesi ve saflığı etkilenir. İlaç kalitesi, müşteri ilişkilerinde değerli bir varlık olan ürün güvenilirliğinin temelidir.

Duman Çubukları - ilaç ürününün emek tarafı: Duman, dumanın çevreye sıçramasına neden olan kimyasal bir reaksiyonla üretilir. Duman hacim bakımından tutarsızdır, bu nedenle duman çubuğu hava akımı görselleştirmesi için öngörülemez. Kimyasallar, daha sonra temizlenmesi gereken ve ek bir işçilik maliyeti gerektiren ekipman ve duvarlara taşınır. Duman çubuklarının kullanılması, tutarlı bir sis değil, verimsiz bir duman oluşturur.

Glikol Sisleyiciler - Glikol sisleyiciler, su ve glikol sıvısı kullanan portatif sisleyicilerdir. Glikol mükemmel görünür sis üretir. Gliserin uzun zincirli bir moleküle dayanıyorsa, ortaya çıkan glikol sisi, filtre malzemesini boğarak HEPA filtrelerini bozabilir. Bu, hava akışı verimliliğini azaltır ve sonunda filtre ve hava akışı içinde bir koku oluşur. Kısa bir iplik, alkol gliserin ve su karışımı kullanıyorsanız, üretilen sis birçok farmasötik ISO süitinde ve endüstriyel temiz odalarda kullanım için kabul edilebilir. Bazı Mühendisler, glikolü kontaminasyon olarak kabul eder, çünkü glikol kalıntısının temizlenmesi gerekir, bu da daha fazla emek ve insan gücü gerektirir. Farmasötik bir süreçte, tesis yöneticisi temiz oda gereksinimlerini anlar ve düşük maliyetli portatif bir sisleyici, daha yüksek hacimli bir temiz oda sisleyici veya ultra saf LN2 sisleyici için kararını temel alır mı?

Bir Di Su Sisleyici, soluduğumuz hava olan hidrojen ve oksijene geri dönen bir su (H2O) damlacık üretir. Hiçbir temizlik gerekmez. İlave zaman gecikmesi ve temizleme işçiliği gerekmez. Sis, hava akımı düzenlerini ve türbülansı tanımlamak için hacim olarak sabittir ve çıktıda sabittir. Bunlar, hava akımı görselleştirme ihtiyacının ne zaman dikkate alınacağına dikkat edilmesi gereken donanım, kalite ve uygulama kaygılarıdır.

Çevirmek "